近年來隨著我國經(jīng)濟的高速發(fā)展，居民健康意識和支付能力大幅提升，醫(yī)療保健需求快速增長，健康領域支出規(guī)模也在持續(xù)走高。衛(wèi)健委統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2010年我國衛(wèi)生總費用為1.96萬億元，2021年已達7.55萬億元，增幅近300%。

不過由于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間依然較短，此前相當長一段時間內(nèi)仍以仿制藥的生產(chǎn)為主，企業(yè)盈利能力和市場份額均相對較低。在藥物、設備等領域的創(chuàng)新方面，我國整體水平依然落后于發(fā)達國家。

為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，近年來我國政策對于行業(yè)創(chuàng)新的支持力度不斷加強，2015年國務院推動藥品醫(yī)療器械審批制度改革，大大縮短了我國創(chuàng)新藥物上市審評時間。資本市場上，隨著2018年港交所重大上市制度改革，以及2019年科創(chuàng)板的推出，盈利不再是醫(yī)藥企業(yè)必須的上市條件，其融資門檻大幅降低，這進一步激發(fā)了我國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新熱情。

巨大的國內(nèi)市場以及持續(xù)改善的政策環(huán)境，吸引了大量資本以及海外醫(yī)藥人才回流國內(nèi)，而集采等政策對于仿制藥的持續(xù)擠壓，也為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展騰出了更多的空間和資金，成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近幾年高速發(fā)展的重要基石。

創(chuàng)新藥風起云涌，眾藥企逐鹿腫瘤靶向治療

近年來，單抗藥物市場高度景氣，O藥、K藥等諸多重磅藥物給研發(fā)企業(yè)帶來了巨額回報，也極大地激起了全球藥企的創(chuàng)新藥淘金熱潮。以此為契機，借助持續(xù)向好的政策和資金環(huán)境，生物創(chuàng)新藥成為近年來我國發(fā)展最為迅速的醫(yī)藥細分領域，相關創(chuàng)新藥企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，并帶動我國創(chuàng)新藥研發(fā)和上市申請數(shù)量持續(xù)攀升。

根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2016年以后，我國新藥臨床試驗項目數(shù)量持續(xù)高速增長，復合增速在30%以上，到2022年，我國新藥臨床試驗數(shù)量已達到1588項，是2015年的4倍以上。

新藥上市申請方面，2021年，我國創(chuàng)新藥上市申請數(shù)量達到107個，其中國產(chǎn)創(chuàng)新藥申請數(shù)量34個，占比32%；2015年至2022年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥批準上市數(shù)量已接近2015年之前獲批數(shù)量的2倍。

整體來看，在目前比較熱門的抗體藥物、ADC等領域，我國生物藥研發(fā)仍以跟隨創(chuàng)新為主，在國外重磅靶點已實現(xiàn)突破性進展的基礎上，依靠差異化設計和產(chǎn)品優(yōu)化，實現(xiàn)藥物療效的同類最佳（best in class）或同類更優(yōu)（me better）。也有部分產(chǎn)品憑借獨特的靶點以及優(yōu)異的藥物性能受到全球巨頭的看好，企業(yè)通過海外授權的形式已經(jīng)獲取了非?？捎^的收益。

另有一些領域的藥物研發(fā)，諸如靶向蛋白降解、細胞基因治療等領域，我國企業(yè)技術實力走在全球前列，部分產(chǎn)品甚至已率先實現(xiàn)商業(yè)化。

由于技術限制，盡管全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，相關疾病，尤其是腫瘤靶向治療領域仍有巨大的未滿足臨床需求，這給后續(xù)的新藥提供了充分的想象空間。隨著我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)政策支持力度的持續(xù)加大，以及資本市場的重新回暖，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)有望持續(xù)推進，一旦在大病種靶點、量產(chǎn)化技術等關鍵環(huán)節(jié)實現(xiàn)重大突破，即有望為企業(yè)打開巨大的市場空間，在合適的商業(yè)化策略加持下，企業(yè)盈利前景可觀。

需求持續(xù)攀升，創(chuàng)新藥“賣水人”生意火爆

在創(chuàng)新藥淘金熱中，CXO企業(yè)一直扮演著賣水人的角色，隨著全球藥物創(chuàng)新需求的持續(xù)攀升，以及創(chuàng)新成本的持續(xù)走高，CXO行業(yè)也迎來了高速發(fā)展。

CXO即醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一個重要的細分。不僅涵蓋了從前期化合物篩選、臨床前研發(fā)、臨床試驗等一整個藥物研發(fā)的生命周期，也覆蓋了后期商業(yè)化生產(chǎn)、商業(yè)策略定制以及最終銷售等一條龍服務。相比藥企自建產(chǎn)能，CXO服務在藥物研發(fā)、藥物生產(chǎn)以及藥物銷售的各個環(huán)節(jié)，無論是專業(yè)度和效率上都更具優(yōu)勢，且成本更低。

近年來，全球醫(yī)藥研發(fā)投入規(guī)模的持續(xù)增長是CXO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的重要動力來源，同時，創(chuàng)新藥研發(fā)成本的不斷提升，越來越多創(chuàng)新藥企業(yè)尋求規(guī)避研發(fā)失敗的風險，這也進一步增加了醫(yī)藥研發(fā)外包的比例。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球2021年研發(fā)投入2241億美元，2017-2021年CAGR 7.94%；預期到2030年全球研發(fā)投入4177億美元，2021-2030年CAGR 7.16%；2021年CXO市場規(guī)模/全球研發(fā)投入為51.94%，預計2025年美國外包率到59%，中國到50.2%，均提升近10個百分點。

中國CXO產(chǎn)業(yè)近年來發(fā)展迅猛，藥明康德等公司市值規(guī)模已可以比肩全球巨頭。此前承接輝瑞Paxlovid訂單，充分證明了我國CXO企業(yè)的實力，而所帶來的豐厚回報，也為這些企業(yè)未來的發(fā)展提供了充足的資金支持。

CXO產(chǎn)業(yè)中，商業(yè)化生產(chǎn)帶來的CDMO訂單規(guī)模相比早期研發(fā)更為可觀，目前海外藥物研發(fā)管線更多集中在中后期，CDMO訂單更多，這也吸引了藥明等CXO龍頭加速在海外的產(chǎn)能建設。憑借較低的生產(chǎn)成本和更高的生產(chǎn)效率，我國CXO企業(yè)有望逐漸在全球競爭中脫穎而出。

我國創(chuàng)新藥研發(fā)目前多數(shù)處于早期階段，支撐著國內(nèi)CRO企業(yè)的快速發(fā)展。隨著相關管線研究的持續(xù)推進，我國醫(yī)藥公司對于商業(yè)化生產(chǎn)的需求也將迎來高速增長。目前已有不少CXO企業(yè)，甚至醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)開始提前布局ADC、細胞治療等前沿醫(yī)藥領域的CDMO產(chǎn)能，以期在這些被寄予厚望的賽道中占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢。

政策限制放松，中藥創(chuàng)新藥想象空間已打開

長期以來，由于質量把控等問題，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相對緩慢，并且受到嚴格管控。但“十四五”以來，隨著我國對于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重視程度的顯著提升，各部委對于中藥產(chǎn)業(yè)的支持政策頻出，相關限制也逐漸放松，行業(yè)發(fā)展前景逐漸明朗。

2021年版醫(yī)保目錄中，首次放松了中藥注射劑的限制，丹紅注射液適用范圍和報銷病癥均有明顯放松。2022年國家醫(yī)保局發(fā)布的相關指導意見中提出，將適宜的中藥（包括中藥飲片、中成藥等）和中醫(yī)醫(yī)療服務項目納入醫(yī)保支付范圍。

2023年2月，國務院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》，旨在進一步加大“十四五”期間對中醫(yī)藥發(fā)展的支持和促進力度，著力推動中醫(yī)藥振興發(fā)展。此前由于醫(yī)保目錄調整和集采政策對中藥帶來的負面影響正在逐步消退。

隨著符合中藥特點的審評審批體系的構建，我國創(chuàng)新藥審評審批速度也顯著加快，企業(yè)研發(fā)積極性得到提升。據(jù)統(tǒng)計，2019-2021年中藥創(chuàng)新藥IND和NDA數(shù)量分別為14/24/28個和2/4/11個，提升較為明顯。

近年來，重大流行病高發(fā)期間，由各級政府發(fā)布中醫(yī)藥防治方案已經(jīng)成為趨勢。中藥在各類傳染病防治方面正扮演著越來越重要的角色，相關產(chǎn)品也因為良好的口碑以及官方背書，而受到市場的追捧。在政策支持力度持續(xù)加大的背景下，隨著居民防治意識的持續(xù)加強，一些重視研發(fā)創(chuàng)新的中藥創(chuàng)新藥企業(yè)，或手握重磅中藥單品的企業(yè)，前景將更為樂觀。

消費醫(yī)療需求多點開花，細分龍頭成為大贏家

隨著我國經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展，尤其是人口結構、生活習慣、審美觀念、消費觀念等方面變化，國內(nèi)消費者醫(yī)療健康服務需求快速增長，眼科、口腔、醫(yī)美等消費醫(yī)療多個細分領域景氣度持續(xù)升溫。隨著技術水平的快速提升，以及集采等政策的影響，我國醫(yī)療服務龍頭企業(yè)的份額正在快速提升，有望成為國內(nèi)市場高速增長的主要受益者。

在眼科治療領域，隨著我國醫(yī)療體制改革的不斷深化，政府出臺了多項政策鼓勵社會資本舉辦醫(yī)療機構，而得益于眼科醫(yī)療需求快速增長，民營眼科醫(yī)院數(shù)量快速增加，從2014年到2020年增長超600家，CAGR達到17.5%。

目前我國民營眼科醫(yī)療領域一超多強格局已經(jīng)形成，各家企業(yè)仍在加速網(wǎng)點布局，業(yè)績處于爬升關鍵期。未來隨著需求持續(xù)釋放，我國眼科醫(yī)療機構將受益行業(yè)增長。

種植牙領域，2022年種植牙集采幫助我國品牌快速打開市場，耗材與醫(yī)療服務價格分開，醫(yī)療服務降價相對耗材更為溫和，也被認為是為了凸顯醫(yī)療技術勞務價值。目前我國種植牙市場仍有大量未滿足需求，價格下降將推動種植牙服務滲透率的提升。

考慮到種植業(yè)務在口腔醫(yī)院收入占比達到20%,隨著醫(yī)院種植牙服務需求長期增長空間被打開，一些在品牌優(yōu)勢、優(yōu)質醫(yī)生資源以及服務技術壁壘方面擁有較大優(yōu)勢的連鎖口腔醫(yī)療機構，將具備較大的發(fā)展機會。

醫(yī)美領域，在網(wǎng)絡媒體持續(xù)的營銷影響下，我國消費者對于醫(yī)美服務需求持續(xù)攀升，但整體滲透率較低，僅為日韓或美國的數(shù)分之一，依然擁有較高的提升空間。尤其是非手術類的輕醫(yī)美項目，由于維持時間較短，享有較高的復購率，有助于推動輕醫(yī)美市場的快速增長。

2021年以來我國醫(yī)美終端機構整頓力度持續(xù)加強，行業(yè)監(jiān)管邊際趨嚴，推動行業(yè)中長期健康有序發(fā)展，加速行業(yè)出清，對于頭部正規(guī)醫(yī)美機構構成利好。