近日，上海市生物醫(yī)藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺（以下簡稱“功能型平臺”）——高端制劑中試技術(shù)服務(wù)平臺在浦東張江正式揭牌運(yùn)行。該平臺將聚焦高端制劑研發(fā)和中試，服務(wù)科研機(jī)構(gòu)、biotech企業(yè)和大型制藥企業(yè)，共同推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

在強(qiáng)化“創(chuàng)新藥”關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)上，高端制劑技術(shù)是重要一環(huán)。但長期以來，我國存在“重原料藥，輕制劑”的情況，當(dāng)前國內(nèi)制劑行業(yè)也尚處于起步階段，其中包括腫瘤藥、罕見病藥、兒童藥等高端制劑技術(shù)和產(chǎn)品大部分都依然依賴于進(jìn)口。

在市科委、市發(fā)展改革委、市科創(chuàng)辦等單位的支持指導(dǎo)下，上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心（以下簡稱“中心”）承擔(dān)建設(shè)了功能型平臺，致力于推進(jìn)上海市生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)和成果轉(zhuǎn)化。

“作為上海市首批推出的研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺之一，該功能型平臺堅持創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、資金鏈四鏈融合，呵護(hù)生命‘全周期’，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落滬?！鄙虾Ｉ镝t(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)公司總經(jīng)理張華介紹說，“政府出資購置硬件加企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)是平臺合作模式之一。希望通過多種模式來推進(jìn)整個平臺的運(yùn)行，探索出模塊化、專業(yè)化、市場化的平臺管理和服務(wù)機(jī)制?！?/p>此次高端制劑中試技術(shù)服務(wù)平臺運(yùn)營合作伙伴是則正（上海）生物科技有限公司(以下簡稱“則正醫(yī)藥”)。記者了解到，則正醫(yī)藥現(xiàn)有十余個研究技術(shù)平臺，如緩控釋、吸入制劑、透皮制劑、兒藥制劑、LNP、納米晶、原位凝膠等，為合作企業(yè)提供從藥學(xué)、臨床到申報的一站式服務(wù)。

同時，則正醫(yī)藥與復(fù)旦大學(xué)、山東大學(xué)和中國海洋大學(xué)等數(shù)個高校及院所建立了長期戰(zhàn)略合作，持續(xù)對高難度技術(shù)的研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)行突破。近年來，則正醫(yī)藥不斷創(chuàng)新，在高端制劑和改良新藥上持續(xù)發(fā)力，先后在數(shù)個關(guān)鍵技術(shù)上獲得專利許可并在多個改良新藥項目上迎來關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

“張江是中國生物醫(yī)藥企業(yè)最集中的區(qū)域，在張江落子是則正醫(yī)藥發(fā)展歷史上的一個重要里程碑。”則正醫(yī)藥創(chuàng)始人賀敦偉透露，未來則正醫(yī)藥將在張江成立全資子公司，并以此為基點(diǎn)加大在創(chuàng)新藥服務(wù)版塊的研發(fā)投入力度。

通過5年多的運(yùn)行，上海市生物醫(yī)藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺已涵蓋了藥物篩選與安全性評價技術(shù)研究模塊、第三方細(xì)胞制劑研發(fā)與制備服務(wù)平臺等，正促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素在上海的集聚，打造國內(nèi)外有影響力的、覆蓋新藥研發(fā)特別是成果轉(zhuǎn)化全鏈條、綜合性、一站式、專業(yè)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺。

上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心主任李積宗表示，功能型平臺秉承“公益性、開放性、樞紐型、引領(lǐng)性”原則，為高校、科研院所、中小企業(yè)的生物醫(yī)藥研發(fā)提供服務(wù)，縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本?！捌脚_不以短期盈利為目的，關(guān)鍵是做好技術(shù)服務(wù)和落地對接，把高水平的科研團(tuán)隊和中小企業(yè)留在上海，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?！?/p>據(jù)悉，作為功能型平臺的重要模塊之一，高端制劑中試技術(shù)服務(wù)平臺建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)、中試、檢測等模塊，涵蓋制劑研發(fā)、生產(chǎn)和分析等環(huán)節(jié)，可提供從藥物固態(tài)研究、處方前開發(fā)、處方開發(fā)，到臨床樣品GMP生產(chǎn)的“一站式”服務(wù)。目前，高端制劑中試技術(shù)服務(wù)平臺已成立專業(yè)研發(fā)中試生產(chǎn)團(tuán)隊，并構(gòu)建完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，建立健全了小、中試的質(zhì)量管理和生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)。

信息來源：浦東發(fā)布