按照目前的規(guī)定,在內地的港企藥企仍然被視為外資,在進行涉及人類遺傳資源的臨床實驗時需要向有關方面審批備案,一次就要花費2~3月時間。以一個創(chuàng)新藥報批至少3次計算,僅這一項手續(xù)就需要花費大半年的時間。這無疑會大大影響港資藥企研發(fā)創(chuàng)新的積極性。對此,我的建議是可否試行“香港生物醫(yī)藥企業(yè)白名單”。對經過背調被列入白名單的港資藥企,給予與內資企業(yè)相同的待遇,也就是可直接開展相關的臨床研究活動,不需要再審批備案。這樣做,不僅可以提升已落戶港企的創(chuàng)新動力,而且還能吸引正在觀望的港資藥企加快“北上”的步伐。每日經濟新聞
中國生物制藥首席執(zhí)行長謝承潤:建議設“白名單” 吸引港資藥企加快“北上”
作者:每日經濟新聞 來源: 頭條號
116203/07
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按照目前的規(guī)定,在內地的港企藥企仍然被視為外資,在進行涉及人類遺傳資源的臨床實驗時需要向有關方面審批備案,一次就要花費2~3月時間。以一個創(chuàng)新藥報批至少3次計算,僅這一項手續(xù)就需要花費大半年的時間。這無疑會大大影響港資藥企研發(fā)創(chuàng)新的積極性。
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