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2023年,生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)成果將不斷誕生并轉(zhuǎn)化落地

作者:制藥網(wǎng) 來源: 頭條號 76702/08

【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】回顧2022年,我國生物醫(yī)藥行業(yè)總體來說是穩(wěn)步發(fā)展的一年。展望2023年,業(yè)內(nèi)預(yù)計,今年會有相關(guān)的生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、合成生物技術(shù)、智能技術(shù)等技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)成果不斷出現(xiàn)和轉(zhuǎn)化落地,同時,這一年也將是中國生物醫(yī)藥、生物

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】回顧2022年,我國生物醫(yī)藥行業(yè)總體來說是穩(wěn)步發(fā)展的一年。展望2023年,業(yè)內(nèi)預(yù)計,今年會有相關(guān)的生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、合成生物技術(shù)、智能技術(shù)等技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)成果不斷出現(xiàn)和轉(zhuǎn)化落地,同時,這一年也將是中國生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程企業(yè)發(fā)展的重要年份。

2023年,生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)成果將不斷誕生(圖片來源:制藥網(wǎng))


  新年伊始,全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域頻頻報喜,關(guān)于生物醫(yī)學(xué)研究、人工智能加速藥物發(fā)現(xiàn)等方面取得的臨床試驗進展。


▍  例如,在生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域,2023年以來,包括癌癥、阿爾茨海默病、肥胖治療等備受關(guān)注的治療領(lǐng)域的臨床實驗進展消息不斷。


  據(jù)CNBC報道,美國FDA于美東時間1月6日(周五)加速批準了渤健&衛(wèi)材株式會社用于治療阿爾茲海默病的藥物lecanemab,這也是FDA自2003年以來批準的第二款阿爾茨海默病藥物,被業(yè)界寄予了厚望。數(shù)據(jù)顯示,美國目前的阿爾茨海默病患者有650萬人,這種不可逆的疾病因會破壞患者的記憶和思維能力,甚至讓患者失去執(zhí)行力。研究表明,lecanemab在一定程度上可減緩患者認知能力下降情況。


  肥胖是我國一大健康問題之一,根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2020年)》顯示,我國成年居民超重肥胖超過50%,6-17歲的兒童青少年接近20%,6歲以下的兒童達到10%。超重、肥胖或引起心腦血管疾病等慢性疾病的發(fā)生,目前全球市場對于相關(guān)治療方案的需求迫切。不久前,禮來在投資者會議上稱,已獲FDA批準用于2型糖尿病適應(yīng)癥的tirzepatide,有望在2023年獲批肥胖適應(yīng)癥,且降重效果提高了20%以上。在中國,tirzepatide用于肥胖治療的研發(fā)已處于臨床III期試驗階段,另外,諾和諾德的司美格魯肽針對減重的III期臨床已完成。


  除了跨國藥企以外,本土藥企有關(guān)減肥藥適應(yīng)癥的臨床實驗也在推進。有數(shù)據(jù)顯示,當前國內(nèi)20款可用于2型糖尿病治療的在研GLP-1創(chuàng)新藥中,包括信達生物、石藥、恒瑞醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、漢森制藥、東陽光生物等產(chǎn)品的研發(fā)均包含肥胖適應(yīng)癥,從進展來看,其中信達生物的mazdutide已進展到臨床三期階段,2022年11月,公司宣布該產(chǎn)品在中國超重或肥胖III期臨床研究GLORY-1完成首例受試者給藥。


▍  再比如,在智能技術(shù)領(lǐng)域,傳統(tǒng)制藥模式存在研發(fā)成本高、耗時長、風(fēng)險高等缺陷,人工智能技術(shù)的出現(xiàn),有望打破這些困局。近年來,國內(nèi)外眾多制藥、科技型企業(yè)相繼布局入局AI制藥賽道,資本也不斷加碼。雖然目前尚未有一款A(yù)I制藥產(chǎn)品問世,但進入2023年,有關(guān)AI制藥的臨床狀態(tài)有望相繼更新。


  據(jù)悉,谷歌母公司 Alphabet 旗下的研究實驗室DeepMind將在2023年推出一些重磅生物技術(shù),AI制藥的臨床試驗初步結(jié)果也有望在2023年向全世界展示。


  在國內(nèi),AI制藥頭部企業(yè)英矽智能基于人工智能藥物研發(fā)平臺Pharma.AI研發(fā)的IPF(特發(fā)性肺纖維化)候選藥物ISM001-055,已于2022年7月已啟動在中國的1期臨床試驗,完成了首批健康受試者給藥。據(jù)悉,這是頭個在中國進入臨床試驗、由人工智能發(fā)現(xiàn)和設(shè)計的藥物,初步驗證了AI制藥的能力。ISM001-055預(yù)計于2023年上半年進入下一階段。而在英矽智能現(xiàn)有的超過30款在研管線中,除了ISM001-055以外,還有7個項目已經(jīng)處于臨床前候選化合物(PCC)至新藥臨床申請(IND)階段,即將在2023年陸續(xù)進入臨床階段。


▍  業(yè)內(nèi)認為,2022年受疫情、資本市場下行等多種因素的影響,醫(yī)療投融資市場整體呈現(xiàn)出“冷”勢。進入2023年,預(yù)計這一情況或發(fā)生改變,生命科學(xué)投資或出現(xiàn)回暖情況。


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文章來源:制藥網(wǎng)

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